过程审核与体系审核的区别(非常全面)

发布时间:2023-09-11 17:28:16

.过程审核与体系审核的不同之处过程审核与体系审核是二种质量审核的方式,这二种审核方式存在着相互关联,又存在着不同之处。现就相互不同之处概述如下:项目审核对象要求:与审核所依据的规范有关。生产制造、仓储等部门。审核合同要求、技术质量文件、操作规范和检合同要求、质量文件、ISO9001标准、法律法规场所:接受审核的过程的所在部门。活动:与过程有关的活动,可以在质量控制环的下列部门运用过程审核方法:商务、开发、采购、物控、品管、过程审核产品诞生过程(产品设计开发过程)批量生产过程(产品投入产出过程)对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定。使过程达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。ISO9000-2000标准的符合性及其有效性进行评定。作为一种重要的管理手段和自我改进机制及时发现问题,采取纠正预防措施,使体系不断完善,不断改进。要求:与审核所依据的ISO9000-2000标准有关。场所:体系内的所有部门。活动:与产品质量有关的活动。质量管理体系覆盖的所有部门和产品范体系审核质量管理体系依据验规范、法律法规。--
.1、计划内的过程审核:针对体系的审核,对供方供货范围直接有关的过程进行审核;针对项目的审核,对项目开发和策划分阶段进行过程进行审核,以发现缺陷并采取适当措施。2、计划外的过程审核:针对事件/问题的审核。对有问题的过程进行审核,为了消除出现的缺陷,或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑。计划外审核的起因可能是:产品质量下降、顾客索赔及抱怨、生产流程更改、过程不稳定、强制降低成本、内部部门的愿望等。审核前文件资料准备:审核经批准的审核计划、ISO9000标准、质文件1、常规审核:按预先编制好的年度审核计划执行;往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后。2、特殊情况下追加的审核:发生了严重的质量问题或客户有重大投诉;组织的领导层、组织机构、产品、质量方针和目标等有重大变化;即将进行的第二方、第三方审核审核前文件资料准备:经批准的年度审核计划和审核实施计划、量手册、程序文件、作业指导书、检验指导书、质量手册、质量方针与目标、程序文件、作业资料法律法规要求、顾客要求、重要的产品特性、指导书、检验指导书、与审核相关的文件、准备重要的过程参数、质量历史、审核提问表等等。律法规要求、顾客要求、检查表等等。审核组的确定:标准未明确由谁任命审核组长和审核员,一般应由审批审核计划的领导任命。审核组长的选定未做要求,但规定二人小组中必须有一人担任组长。--审核组及审核员的确定:由管理者代表任命审核组长和审核员。审核组长的选定要求:经过内审员培训,取得资格证书、业务范围、工作经验、组织能力;

过程审核与体系审核的区别(非常全面)

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