013013胃肠道不良反应的应急预案
发布时间：2023-01-30 03:25:52
延安大学咸阳医院药物临床试验机构防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案题目胃肠道不良反应的应急预案拟定人审核人批准人拟定时间编号内容审核时间批准时间生效日期YDXY-JG-ZN-YA-13一、目的在药物临床试验中，抗肿瘤药物有可能导致患者发生胃肠道相关的不良反应，为了能迅速、有序、妥善的处理，最大限度降低损害程度，特制定本应急预案。二、适用范围适用于所有临床试验。三、规程1、消化道反应消化道反应是化疗药物最常见的毒性反应，分为五级：分级恶心、呕吐口腔炎项目0级腹泻无短暂（V2天）无无疼痛I级恶心恶心、呕吐II级溃疡能进食可控制溃疡能进流食1能耐受（＞2天）不能耐受，需治疗III级恶心、呕吐
延安大学咸阳医院药物临床试验机构难控制恶心、呕吐IV级不能进食治疗无效2、处理措施血性腹泻2.1、胃肠道反应0级：不需做任何处理。2.2、胃肠道反应I级：①胃复安10mgim（肌肉注射）tid；②爱茂尔2mlimbid；③5-HT3受体拮抗剂：（用药前半小时）昂丹司琼3mgivqd/bid或恩丹西酮8mgivqd/bid；④地塞米松5mgivbid；⑤口腔粘膜炎可漱口水漱口、氟康呼外用或青霉素800万uqd至口腔炎消失；⑥腹泻可应用毗哌酸片0.5tid或易蒙停1粒qd或蒙脱石散1袋tid至腹泻停止并适当补液及补充电解质。2.3、胃肠道反应II级：①胃复安10mgim（肌肉注射）tid；②爱茂尔4mlimbid；③5-HT3受体拮抗剂：（用药前半小时）昂丹司琼3mgivqd/bid或恩丹西酮8mgivqd/bid；④地塞米松5mgivbid；⑤配合镇静齐U：安定lOmgqd或非那根25mgimqd 