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发布时间:2024-03-08 07:46:35


常用有机溶剂分类及干燥
第一类溶剂
就是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人与环境有害得溶剂。在可能得情况下,应避免使用这类溶剂。如果在生产治疗价值较大得药品时不可避免地使用了这类溶剂,除非能证明其合理性,残留量必须控制在规定得范围内,如:
苯(2ppm)、四氯化碳(4ppm)、12-二氯乙烷(5ppm)、11-二氯乙烷8ppm)、111-三氯乙烷(1500ppm)。
第二类溶剂
就是指无基因毒性但有动物致癌性得溶剂。按每日用药10克计算得每日允许接触量如下:
2-甲氧基乙醇(50ppm)、氯仿(60ppm)、112-三氯乙烯(80ppm)、12-二甲氧基乙烷(100ppm)、1234-四氢化萘(100ppm)、2-乙氧基乙醇(160ppm)、环丁砜(160ppm)、嘧啶(200ppm)、甲酰胺(220ppm)、正己烷(290ppm)、氯苯(360ppm)、二氧杂环己烷(380ppm)、乙腈(410ppm)、600ppm620ppmNN880ppm)、甲苯(890ppm)、NN-二甲基乙酰胺(1090ppm)、甲基环己烷1180ppm121870ppm2170ppm3000ppm)、环己烷(3880ppm)、N-甲基吡咯烷酮(4840ppm)、。


第三类溶剂
就是指对人体低毒得溶剂。急性或短期研究显示,这些溶剂毒性较低,基因毒性研究结果呈阴性,但尚无这些溶剂得长期毒性或致癌性得数据。在无需论证得情况下,残留溶剂得量不高于05%就是可接受得,但高于此值则须证明其合理性。这类溶剂包括:
戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、苯甲醚、1-丙醇、2-丙醇、1-丁醇、2-丁醇、戊醇、乙酸丁酯、三丁甲基乙醚、乙酸异丙酯、甲乙酮、二甲亚砜、异丙基苯、乙酸乙酯、甲酸乙酯、乙酸异丁酯、乙酸甲酯、3-甲基-1-丁醇、甲基异丁酮、2-甲基-1-丙醇、乙酸丙酯。
除上述这三类溶剂外,在药物、辅料与药品生产过程中还常用其她溶剂,如11二乙氧基丙烷、11-二甲氧基甲烷、22-二甲氧基丙烷、异辛烷、异丙醚、甲基异丙酮、甲基四氢呋喃、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸。这些溶剂尚无基于每日允许剂量得毒理学资料,如需在生产中使用这些溶剂,必须证明其合理性。
一些溶剂因为种种原因总就是含有杂质,这些杂质如果对溶剂得使用目得没有什么影响得话,可直接使用。可就是在进行化学实验与进行一些特殊得化学反应时,必须将杂质除去。虽然除去全部杂质就是有困难得,但至少应该将杂质减少到对使用目得没有妨碍得限度。除去杂质得操作称为溶剂得精制,故溶剂得精制几乎都要进行脱水,其次再除去其她得杂质。
1 溶剂得脱水干燥:
溶剂中水得混入往往就是由于在溶剂制造,处理或者由于副反应时作为副产物带入

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