计划生育技术服务质量管理规范

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计划生育技术服务质量管理规

第一章总则

1．为了加强计划生育技术服务质量管理，规计划生育技术服务行为，提高技术服务质量和水平，为人民群众提供优质、安全、满意的计划生育技术服务，根据《人民国人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条例》等法律、法规及有关规定，制定计划生育技术服务质量管理规。
2．计划生育技术服务要坚持安全第一、质量第一的针。坚持以人为本，以服务对象为中心，遵循相关法律、法规。
3．计划生育技术服务质量规管理目标是规计划生育技术服务，提高计划生育技术服务质量，提升计划生育技术服务管理水平，保障服务对象的身心健康与生命安全。
4．计划生育技术服务机构和技术人员向服务对象提供服务时，必须保障服务对象的计划生育生殖健康权益，保障服务对象获得规定的免费技术服务，满足服务对象计划生育生殖健康及相关面的需求。
5．本规是各级计划生育技术服务机构开展计划生育技术服务工作和技术服务质量管理的基本要求和行为准则。
第二章质量管理基本要求
1．计划生育技术服务质量规管理包括机构管理、人力资源管理、基础设施管理、器械仪器设备管理、药品和避孕药具管理、技术服务过程管理、技术服务文书档案管理、环境安全管理和质量管理持续改进等。
2．计划生育技术服务机构应设立技术服务质量管理组织，配备技术服务质量管理人员，制定技术服务质量管理制度，建立技术服务质量管理机制。计划生育技术服务机构应逐步引入现代质量管理法，创新计划生育优质服务理念。
3．计划生育技术服务机构的法定代表人是技术服务质量管理的第一责任人，负责本机构技术服务质量管理组织的建立和质量管理标准、规的组织实施。各部门和各岗位人员是本机构实施全面质量管理的重要成员，是技术服务质量管理规的实施者。
4．计划生育技术服务机构应建立和完善质量监督、考核评估、信息反馈机制。
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对工作结果进行记录、统计、分析、评估，并不断修正技术服务质量管理标准体系，保持技术服务质量持续改进。
第三章人员设施管理
（一）人力资源管理
1．计划生育技术服务机构应根据服务人群和机构规模，依照工作目标和质量控制指标，制定发展规划，完善管理制度，明确人力资源管理的容、职责、权限和考核、奖惩办法，建立竞争、激励机制。
2．计划生育技术服务机构应根据有关法律法规、工作任务和服务项目设置岗位，确定岗位任职条件。岗位任职条件包括执业资格、受教育程度、业务培训、技能和经验等。
计划生育技术服务机构术人员的学历、职称、医技医护专业结构比例要与技术服务工作任务和持续发展相适应，技术服务人员应占机构职工总数的80%以上。
3．计划生育技术服务机构中从事计划生育技术服务的人员必须取得《计划生育技术服务人员合格证》；凡是开展手术的人员，还应取得执业医师资格（注册执业医师、注册执业助理医师等）；从事护理、检验、药剂、影像、心电等相关临床服务的其他技术人员，还应具备相应的执业资格（如注册护师、注册检验技师、注册药师及其他相应的执业资格）和本机构上岗资格。不得聘用不具备相关资格的技术服务人员到相关的技术服务岗位从事技术服务工作。
4．计划生育技术服务机构应实行全员聘用、竞争上岗的用人制度。从事技术服务的人员必须是该机构的正式聘用人员。进修和实习人员应在本机构技术服务人员的指导下进行工作。
5．计划生育技术服务机构按照人口和计划生育委员会《计划生育系统专业技术人员继续教育实施试行办法》（国计生厅发[2001]176号），实施继续教育培训制度。根据计划生育技术服务机构的工作任务和人员学历、职称，制订本机构的人力资源发展规划和中长期培训计划，通过考试、考核、考评等定期对培训进行评估和效果评价。
计划生育技术服务人员继续教育培训容包括法律法规、政策、职业道德、规章制度、技术质量标准、操作规及其他业务知识、专业技能等。
培训式包括脱产学习和在职教育培训两种式。脱产学习包括学历培训、临床进修、短期培训等。在职教育培训包括短期集中培训、专题讲座、函授、自学等。
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6．加强计划生育技术服务机构技术人员职称管理，将技术人员的职称晋升纳入人力资源的发展规划，为技术人员的职称晋升创造条件。
（二）基础设施管理
1．计划生育技术服务机构应在建筑的外部环境、园林环境、室环境等面进行统一、规的设计和规划，营造舒适、洁净、优雅的环境。结合当地自然气候条件，选择适宜树种、花草进行绿化。室环境色彩的搭配与室外色彩和谐统一，室空间布置要符合人们各种活动与审美的需要。
2．计划生育技术服务机构应根据服务半径、工作任务和服务项目设置，配备符合本规要求的房屋、设备、药械、人员和业务科室等。新建、改建、扩建的县计划生育服务站、中心乡（镇）计划生育服务站和普通乡（镇）计划生育服务站基础设施建设应当符合《农村计划生育服务机构基础设施建设标准》。
3．计划生育技术服务机构的科室设置应布局合理，以满足技术流程、保证服务质量、便群众为原则，因地制宜地划分为宣教候诊区域、咨询诊断区域、辅助检查区域、手术区域、观察康复区域及后勤供应区域等。
手术室、妇检室、检验室、x线室、消毒供应室等建筑应符合《综合医院建筑设计规》。
4．宣教候诊区域：设立服务大厅和服务台。服务大厅应设有候诊椅、电视机、宣传栏和饮水处等公共设施。服务大厅的部环境、空气质量、噪声、光照度应符合《医院候诊室卫生标准》，并按照《公共场所卫生监测技术规》适时进行监测检验。
5．咨询诊断区域：接诊的各科室应设在适当的位置，保持整洁、安静、安全和空气清新，采光、色彩应符合卫生学要求，并配备有专用流水洗手设备和符合服务要求的器械装备。
接诊技术科室应该布局合理，流程规，卫生、整洁、温馨，符合《医院感染管理规》、《消毒技术规》及其他规的要求。医疗仪器、设备、用品摆放整齐，无菌物品专柜存放，污染物品限区放置，及时处理；咨询室和特色咨询（悄悄话）室应具备能为不同人群提供咨询服务的条件，配备与咨询活动有关的设施、图片资料，布置温馨、隐秘，具有安全感。
咨询室应配备桌椅、书柜、药柜及简单的检查用具如血压计、体重称等，有各种避孕药具的实物展板、使用法说明和科普知识读物、挂图和模型，有人口和计划生育政策法规面的宣传资料。
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妇检室的位置应与女性诊室相连或相邻；窗户应是带有纱窗的双层毛玻璃，地面采用坚硬、防滑、易清洗的材料，墙面和天花板应采用光滑、易清洁的材料，有取暖、降温和洗手设备。女性治疗室应与妇检室分设。
6．辅助检查区域：检验室应开设两个窗口，分别用于采集标本和发放检验报告单；检验台面应采用耐腐蚀、易冲洗、阻燃的材料；检验室的洗涤池和排水管应采用耐腐蚀材料，配备消毒和通风设备。
放射室机房的设置必须考虑邻室和围场所的防护与安全，一般应设在建筑物底层的一端；单管头200mA及以上x射线机房面积应≥24m2，双管头的宜≥36m2。摄影机房中有用线素朝向的墙壁应有2mm铅当量的防护厚度，其他侧墙壁及透视机房各侧墙壁应有1mm铅当量的防护厚度。天棚、地板、门、窗、屏蔽等应视为相应侧墙壁考虑；其建筑设计应符合GB18871—2002《电离辐射防护与辐射源安全标准》。
7．手术区域：手术室应设有准备间、更衣间、缓冲间、洗手间4个功能明确的房间或区域（有条件的可单设污物间）；手术室和相应的房间分别设定为无菌区、清洁区、污染区3个不同的区域，并有明显的标记；将进人手术室的路线分别设立医护人员通道、受术者通道和污物通道。
手术室的位置应选择采光和通风良好，远离厕所、牲畜圈、禽类窝、粉尘、噪声、强光、街道、公路及人员流动较多的地，相通的房间要安装双弹簧活动门或电动门，窗户应安装带有纱窗的双层毛玻璃，建筑材料隔音、防火、防湿，墙面、天花板、地面应光滑、耐腐蚀、易清洁，呈浅色，地面应防滑，墙角呈圆形以防止结网或集尘；应有取暖、降温设备和急救药品、设备。
手术室洗手间应安装非手动水龙头，水龙头与洗手面的距离应有35厘米—40厘米。
乡（镇）计划生育技术服务机构的手术间和县级以上计划生育技术服务机构的门诊手术间面积应不低于16m2，县级以上计划生育技术服务机构的大手术间面积应不低于24m2。
8．消毒供应室应分为污染区、清洁区、无菌区和工作人员更衣室。消毒供应室应通风采光良好，围无污染源；墙壁及天花板应无裂隙、不落尘，易于清洗和消毒；地面光滑，有排水道。消毒供应室的物品进、出实行污、洁分道，单向通行，禁止逆行；应有物品的接收、洗涤、晾晒、敷料制作、消毒灭菌、无菌存储、发放登记
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处。
使用后的医疗物品按照接收→无害化处理→粗洗→精洗→打包→高压消毒→无菌物品储存室→发放窗口的路径和流程运行。
9．观察康复区域：康复室和观察室应光线充足、通风良好，色调淡雅、柔和、温馨，设卫生间或能便上卫生间。康复（观察）室平均每床建筑面积6m2～8m2，窗地比应不低于1/7，设置通风、换气设施和调温设备。
10．后勤供应区域：仓库应设置有防腐、防虫、防鼠、防火、防盗、防潮设施。药品和避孕药具仓库还应有温、湿度计以及温、湿度控制装置。
给水系统应该纳入城镇供水系统；生活饮用水管道应避开污染区，不能避开的应采取防护措施，其水质应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749—1985）的规定；给、排水系统应有防渗漏、防腐蚀、防堵塞措施，设置检修阀门便适时检修；技术服务人员使用的洗涤池、洗手池、化验清洗池等应采用非手动开关；公共卫生问应采用非手动冲水开关。
计划生育技术服务机构建筑的供电设施要采用双路电源；不具备双路电源的，应配备自动控制应急照明系统和应急电源，保证手术室、检验室、消毒供应室等重点科室的用电需要。
（三）器械仪器设备
1．计划生育技术服务机构应按照人口和计划生育委员会《计划生育技术服务机构设置标准》配置器械仪器设备。
2．计划生育技术服务机构应分别对器械仪器设备的采购、管理、使用、维护、校准和更新等进行质量控制。
3．计划生育技术服务机构要加强对采购器械仪器设备的管理，器械仪器设备采购要编制采购计划和采购案，进行可行性论证，通过招标采购。采购要在资质符合法律法规、行业标准，《企业法人营业执照》、《医疗器械经营企业可证》、《医疗器械进口可证》、《医疗器械产品注册证》等证照齐全的企业采购。企业销售的器械仪器设备应在其经营围，且有《产品检验合格证》。
采购的器械仪器设备要按照购货合同、产品合格证、包装、数量、规格、标识、产品说明书、发票等进行验收。
4．计划生育技术服务机构采购的器械仪器设备在使用前，应由供货、质检人员、使用操作人员进行安装、调试正常，操作人员掌握设备性能、操作法、注意事项等
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知识技能后，可正式交付使用。
特殊精密贵重仪器设备，使用人员还应经过系统的理论学习和操作培训，考试、考核合格后可上岗操作。
5．计划生育技术服务机构要建立器械仪器设备保养维护制度，做好器械仪器设备的清洁、消毒、防锈等日常保养和维护。仪器设备发生故障时，应请专业维修人员进行维修，并作好保养、维修记录。对相关部门已经公布淘汰的仪器设备或未达到计量标准又不能校正修复的、超过使用期限的器械仪器设备，应该及时申请报废。
6．计划生育技术服务机构要做好仪器设备校准工作。凡列入《强制检定的工作计量器具目录》的仪器设备，应定期或期进行检定、校准，合格后可使用；仪器设备在储存、使用和搬运前和维护后应对其进行校准检定。
7．计划生育技术服务机构应建立和完善器械仪器设备的管理制度。明确器械仪器设备的管理部门、责任科室和责任人，加强会计核算，建立器械仪器设备档案。大型的精密贵重仪器设备应确定专人管理。管理人员工作变动时应在相关部门负责人监督下办理移交手续。
（四）药品和避孕药具管理
1．计划生育技术服务机构应建立药事管理组织，参照《医疗机构药事管理办法》，建立健全药品和避孕药具管理制度，做好药品和避孕药具的计划编制、采购、验收、入库、保管和使用的监督。
2．计划生育技术服务机构应按照需求编制药品采购计划，采购药品应格执行法律、法规和行业标准，采购式符合相关规定。在符合资质并持有《药品经营可证》和《企业法人营业执照》的药品经营企业采购。所采购药品必须有药品批准文号和产品检验合格证明。
采购进口药品必须在持有《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的药品经营企业采购有《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》的进口药品。
采购生物制品必须在取得《生物制品生产合格证》的企业采购有药检部门《药品检验报告书》的生物制品。
采购麻醉药品、精神药品等还应经药品监督管理部门批准，由专人负责到指定的药品经营企业采购。
3．计划生育技术服务机构应建立采购药品验收制度。由专门的部门和人员对采
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购的药品依据采购计划、产品合格证、生产日期和有效日期、包装、数量、规格、标识、产品说明书、发票等进行验收。
4．计划生育技术服务机构应建立健全药品库房管理制度。凡是入库的药品都必须经过验收合格才能入库上架；未经验收或验收不合格的药品不得上架，应隔离存放并有明显标识。药品在库房中应该分类上架、摆放齐整、标识正确、先进先出，台账管理，定期盘存。
服和外用药品应分类分区存放，并有标识；器械、仪器、棉织品、药品应分库存放；危险品应在远离火源、水源、电源的指定区域分开存放；过期的药品和器械要单独存放，明显标识，按规定程序处理。
药品出库时，药品库房保管人员应依据申领凭证，对药品的剂型、规格、数量、生产厂家和有效期等进行格的查对后可出库。
药剂人员应依据本机构执业医师或执业助理医师开具的处调配发药；药剂人员格执行查、校、对制度，杜绝差错事故，保证用药安全。
5．计划生育技术服务机构应加强药品使用的监督。定期对库房、药房药品和临床科室急救药品的种类和数量及使用情况进行检查。药品在使用过程中发现质量问题，应该立即停止使用，集中封存，向食品药品监督管理部门申请对同类、同标产品进行全部复检，根据复检的结果做出处理；不合格产品经发现已用于临床的，要停止使用，并追回服务对象手中的药品，作好处理记录。
6．计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当按照《麻醉药品和精神药品管理办法》取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。要建立麻醉药品和精神药品管理制度，专人负责，专用账册登记，专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专柜应当使用保险柜，实行双人双锁管理。
执业医师应当使用专用处开具麻醉药品和精神药品，单处的最大用量应当符合规定，处的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，处的调配人、核对人应当拒绝发药。
7．计划生育技术服务机构因需要使用医疗用毒性药品和放射性药品的，必须按照国务院《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》，加强医疗用毒性药品和放射性药品管理。
9．计划生育技术服务机构避孕药具管理应坚持免费发放、满足需要、减少浪费、
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便群众的原则，建立健全避孕药具管理制度和避孕药具人员岗位责任制，做好避孕药具计划编制、药具调拨、储存、发放、使用和不良反应监测等管理。
10．计划生育技术服务机构应加强避孕药具入库及存储管理。依据药具合格证、标签、说明书、调拨单等对入库避孕药具进行人库验收。对质量不符合规定的药具，不准入库。
避孕药具储存应做到安全存储，保证质量，降低损耗，收发迅速，账物相符。入库避孕药具要按乳胶制品、化学药品的特性和品种、剂型、批号、有效期对药品与非药品（特别是乳胶制品）、服避孕药与外用避孕药分类存放整齐、标志明显。避孕药具出库遵守“先进先出”的原则。
11．凡出现变色、老化、斑点、粘连、潮解、溶化、沉淀等失效不合格避孕药具不得向下级机构和服务对象发放。对报损、报废药具，必须格按照《不合格药具处理规定》进行处理。
12．计划生育技术服务机构应做好药物性废弃物的处理。各类过期、变质、失效、压碎或被淘汰的药品，均应按照《医疗废物管理条例》及相关规定进行有效处理。
第四章服务过程管理

（一）接诊管理
1．计划生育技术服务机构实行首诊医师负责制，接诊的技术服务人员应根据服务对象的主诉，对其进行全面的体格检查及必要的辅助检查，做出初步诊断和治疗处理案；对需要做检验、检查项目的，应向服务对象交代清楚。对落实避孕措施者，应向服务对象详细介绍常用避孕法的作用机理和特点，指导服务对象自主地、负责任地选择适宜的避孕法；对需要做特殊治疗、特殊检查或门诊手术治疗的，由接诊技术人员按常规进行。
2．手术或特殊治疗、特殊检查时，技术人员应格掌握适应证和禁忌证，在做好禁忌证排查的前提下，必须征得服务对象的同意，按常规进行检查、治疗或手术；接诊技术服务人员发现传染性疾病时应按照《传染病防治法》及相关法规的规定，认真填写传染病报告卡并及时向有关部门报送；对需要转诊的服务对象应及时转诊到上级计划生育技术服务机构或医疗机构治疗，并为其开具转诊证明，认真书写医疗文书；对需要住站治疗者，由接诊技术人员开具住站通知单并办理住站手续。
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3．计划生育技术服务机构应配备经验丰富、具有亲和力、熟练掌握咨询技巧的技术服务人员从事咨询工作。从事咨询的技术服务人员应认真接待咨询者，正确解答咨询的问题，提出恰当的处理意见。对咨询容涉及服务对象个人隐私的，技术服务人员应为其提供单独的咨询服务，并对咨询容格。
（二）住站管理
1．计划生育技术服务机构应按照入站程序做好服务对象的住站管理。服务对象持《住站通知单》来计划生育技术服务机构住站，值班护士应协助住站的服务对象办理人站手续，向其介绍住站须知和注意事项，测量体温、脉搏、呼吸、血压、身高、体重等常规检查，填写一览表、床头牌，立即通知值班医生处理；值班医生接到通知后的30分钟应进行首次查房，做出初步诊断，下达医嘱并分别在8小时、24小时完成首次诊疗记录和入站志记录；每天均应查房，观察住站服务对象情况变化、治疗处理效果和下达医嘱；并按规定书写每日诊疗记录。
2．计划生育技术服务机构应加强住站管理。计划生育技术服务机构实行值班医生24小时负责制、集体查房制、床旁交接班制和业务站长或高级职称医师定期查房制；对住站的服务对象尽快做出准确诊断，制订出最佳的诊疗案；临床医生和护理人员应通过观察住站者情况变化和治疗效果及心理状况，分析临床征象，及时调整治疗案；临床医生在查房、查体、治疗、服务等活动中，行为、语言、仪态应规；医嘱、诊疗活动应按照规完整记录。
计划生育技术服务机构住站管理中的手术、药品、护士站、康复室等的管理按照有关规执行。
3．计划生育技术服务机构应加强出站管理。计划生育技术服务人员应根据住站服务对象的治疗情况确定出站，并向服务对象交代出站后的注意事项以及随访时间；确定住站服务对象出站的，应及时办理出站相关手续。住站服务对象自己要求出站时，技术服务人员应向其讲明后果，若仍然坚持出站应让服务对象或其家属在出站记录上签字。
4．计划生育技术服务机构应加强护理管理。计划生育技术服务机构的护理人员要全面、系统地了解服务对象在心理、生理、精神、生活等面的整体需求，使服务对象能主动配合诊疗活动；护理工作要做到观察病情密仔细，资料收集及时、准确、完整，护理诊断正确、措施合理、实施规；医嘱执行准确、及时，护理文件书写正确、规、完整，生活护理到位，元护理过错；做好无菌操作、消毒隔离。
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5．计划生育技术服务机构应做好病例讨论工作。进行病例讨论是计划生育技术服务人员提高技术水平和服务质量的一个重要途径，应定期或不定期进行计划生育手术或临床典型病例、疑难病例、手术和死亡病例讨论。
县级以上计划生育技术服务机构应定期或不定期召开由主管科室负责人或副主任医师以上职称人员主持的临床病例或手术讨论会，主管医师介绍临床典型病例或手术情况、解答有关病情、诊断、治疗或手术等面的问题并提出分析意见；临床病例或手术讨论会应有记录，归纳整理后归人医疗文书。
凡遇疑难病例，可根据疑难程度进行科室讨论或站讨论。科室讨论的由科室主任或主治医师主持，科室有关人员参加；站讨论的由业务站长主持，技术骨干参加。通过讨论，明确诊断，提出治疗案。对重大、疑难及新开展的手术，必须进行术前讨论。由科室主任或主治医师主持，手术医师、麻醉医师、护士长、护士及有关人员参加。制定手术案和手术风险防预案、术后观察事项及护理要求等。讨论情况记人医疗文书。
在计划生育技术服务机构死亡的病例，必须进行死亡病例讨论，一般应在死后一进行，特殊病例应及时讨论。死亡病例讨论由业务站长主持，技术服务人员参加，分析原因，总结教训，提出防措施。
（三）手术、会诊、转诊和抢救预案
l．计划生育技术服务机构应加强手术管理。接诊的技术服务人员要按照相关法规和《常用计划生育手术常规》等临床技术规规定的程序，认真询问和了解服务对象的身体状况、现病史、既往史、个人史、家族史、婚育史、避孕史等；根据受术者的健康状况、劳动强度及其所处的生理期，向受术者详细介绍手术的适应证、禁忌证、手术法和过程、可能的并发症、注意事项，并与受术者签订知情同意书。
技术服务人员应对受术者进行全面的体格检查及必要的辅助检查，根据检查结果排除手术的禁忌证。禁进行选择性别的人工终止妊娠手术。
技术服务人员在实施计划生育手术中，应格执行《常用计划生育技术常规》、《计划生育技术服务临床技术操作规——计划生育学分册》，及时完成手术记录。
手术室护士在术前应做好手术室消毒和手术所用的手术包和术中常用的物品、药品和急救设备和器械的准备和核对；在术中应根据手术需要格按照《常用计划生育技术常规》做好器械传递或巡回护理等相关配合工作，术后负责手术器械的清洗、打包、敷料药物的补充，清洁手术室并进行消毒。
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2．计划生育技术服务机构应建立和格执行知情同意制度。对实行避孕节育手术的对象，技术服务人员进行术前谈话，详细说明手术中及手术后可能发生的情况，并请服务对象签署手术知情同意书；手术中需要麻醉的，麻醉师应了解受术者情况，与受术者进行麻醉前谈话，详细说明手术中麻醉的目的及麻醉中可能发生的情况，与受术者签订麻醉协议同意书并按照麻醉规实施麻醉，对可能致敏的麻醉药物必须按规定作过敏试验。
3．计划生育技术服务机构应建立健全会诊制度。对本科室较疑难的计划生育手术或病例，由主管医师提出，科室主任召集本科室技术服务人员参加，进行科室讨论，明确诊断和统一治疗意见。
对科室讨论不能处理的疑难的计划生育手术或疑难病例，需多科室会诊的，由科室主任提出，业务站长同意，邀请有关技术骨干进行站会诊。站会诊由业务站长主持，申请会诊科室主治医师提供病史、体检、辅助检查情况以及初步诊断、会诊目的与要求，经主管医师或科主任报告病情，要作好详细、准确、完整的会诊记录，通过会诊确定治疗案。
本站不能解决的疑难病例，可聘请站外专家来站会诊。由科室主任提出申请，业务站长批准，确定会诊时间。会诊由业务站长主持，站相关科室的技术服务人员参加，主治医师报告病情，经治医师作会诊记录，及时认真执行会诊确定的诊疗案。
下级计划生育技术服务机构或外站（院）邀请本站会诊者，根据申请会诊机构的要求，派学有专长、临床经验丰富、责任心强的技术骨干外出会诊。会诊时要肃认真，耐心听取病情汇报，细致地检查服务对象，科学地提出诊疗意见，供下级计划生育技术服务机构或邀请会诊医疗机构参考。
4．计划生育技术服务机构应加强转诊管理。计划生育技术服务机构对人站服务对象中难度比较大的避孕节育手术或不能诊治或治疗预后不良的疾病，由科室主任提出，经主管业务的站长批准，提前与转入机构联系，征得同意后可转出。对在转诊途中可能加重病情或死亡者，应留站处置，待病情稳定后，再行转诊。较重服务对象转诊时应派医护人员护送，将病历摘要随病员转去。
5．计划生育技术服务机构应建立各种技术意外的抢救预案。特别是对药物过敏、麻醉意外、各种休克、DIC弥漫性血管凝血）、各种手术并发症、羊水栓塞等，应建立详细的防和抢救案，技术服务人员应熟悉并掌握抢救程序和抢救预案。
（四）无茵技术管理
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1．计划生育技术服务机构应加强站感染管理，格控制站感染的发生。建立感染控制和灭菌管理组织（或感染管理委员会），负责站感染控制制度、消毒灭菌管理制度的制定和组织实施，落实感染控制职责，协调站感染管理面的重大事项。县级以上计划生育技术服务机构应设立专（兼）职感染控制员。
2．计划生育技术服务机构应格执行预防和控制感染管理的各项规章制度，熟悉站感染诊断标准；掌握抗感染药物合理应用原则，做到使用合理；发现站感染案例、危险因素、病原菌及其耐药性等问题时，应及时查找感染源、感染途径，控制蔓延，积极进行治疗，如实报告；发现有站感染流行趋势时，及时报告站感染控制领导小组，并协助调查；发现法定传染病，按《传染病防治法》及相关法规的规定报告并及时处理。
3．计划生育技术服务机构应格遵守消毒灭菌原则，凡进人人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；凡接触服务对象皮肤黏膜的器具和用品必须消毒。根据物品的材质和性能选用物理或化学法进行消毒灭菌。消毒首选物理法，不能用物理法消毒的选化学法。耐热、耐湿物品灭菌首选物理灭菌法；手术器具及物品、各种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌；油、粉、膏等首选干热灭菌；不耐热物品如各种导管、精密仪器、人工移植物等可选用化学灭菌法，如环氧乙烷灭菌等，窥镜可选用环氧乙烷灭菌或2%戊二醛浸泡灭菌。
化学灭菌或消毒，可根据不同情况分别选择灭菌、高效、中效、低效消毒剂。使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、作用、使用法、影响灭菌或消毒效果的因素等，配制时注意有效浓度，并定期监测。更换灭菌剂时，应对用于浸泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。
连续使用的氧气湿化瓶、雾化器、呼吸机的管道等器材，必须每日消毒，用毕终末消毒，干燥保存。湿化液应用无菌水。
4．计划生育技术服务机构应加强对一次性使用医疗用品的管理。统一在符合资质的经营企业采购。按照订货合同、产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进行质量验收。进口的一次性导管等无菌医疗器械应有灭菌日期和失效期等中文标识。保管人员要做好收、发、存的记录等日常管理工作。
一次性医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好、距地面≥20cm，距墙壁≥5cm的物架上。禁使用包装破损、失效、霉变的一次性医疗用品。使用中若发生热源反应、感染或其他异常情况，应立即停止使用，留取样本送检，作详细记录并报告质
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检部门，不得自行处理。使用后的一次性医疗用品应按的规定进行无害化处理，禁重复使用和回流市场。
5．计划生育技术服务机构应做好消毒灭菌重点部位的监控工作。加强对站感染的防和控制，建立健全消毒灭菌管理组织，制订消毒灭菌管理制度，督促相关科室格执行消毒灭菌操作规程，降低站感染率的发生。把手术前施术者手的清洁消毒、手术室消毒灭菌和感染控制、治疗室感染控制、消毒供应室的感染控制、检验室的感染控制、诊室、治疗室的感染控制作为重点监控部位，定期开展消毒灭菌效果的检测工作。
对感染性手术应注明感染情况，格隔离管理。术后器械及物品双消毒，标本按隔离要求处理，手术间格终末消毒；手术废弃物品须置黄色或有明显标识的塑料袋，封闭运送，无害化处理。
治疗室布局合理，清洁区、污染区分区明确，标志清楚；无菌物品按灭菌日期依次放人专柜，过期重新灭菌，设有流动水洗手设施；无菌物品必须一人一用一灭菌；抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明时间，超过2小时后不得使用；启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用；置于无菌储槽中的灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，使用时间最长不得超过24小时；治疗车上物品应排放有序，上层为清洁区，下层为污染区，并且应配有快速手消毒剂。治疗室治疗、护理及换药操作应按清洁伤口、感染伤口、隔离伤口依次进行，特殊感染伤口应就地格隔离，处置后进行格终末消毒，不得进入治疗室；感染性敷料应放在黄色防渗漏的污物袋，及时焚烧处理。
格按照卫生部《消毒供应室验收标准》，做好消毒供应室的感染控制。压力蒸汽灭菌操作程序按《医院消毒技术规》。灭菌合格物品应有明显的灭菌标志和日期，专室专柜存放，在有效期使用；一次性使用无菌医疗用品，拆除外包装后，可移人无菌物品存放间。对购进的原材料、消毒洗涤剂、试剂、设备等进行质量监督，杜绝不合格产品进入消毒供应室。
做好检验室的感染控制，格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对每位服务对象操作前要洗手或进行手消毒；使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理；无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期使用，开启后使用时间不得超过24小时。使用后的废弃物品，应及时进行无害化处理，不得随意丢弃；各种器具应及时消毒、清洗；
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各种废弃标本应通过焚烧、消毒或灭菌、人污水池的式进行分类处理；进行各种检验时应避免污染，对特殊传染性服务对象检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即处理，防止扩散。
做好分娩室的感染控制。分娩室围环境必须清洁、无污染源，布局合理，格划分无菌区、清洁区、污染区，区域之间标志明确；墙壁、天花板、地面光滑，有良好的排水系统。对患有或疑似传染病的服务对象应隔离待产、分娩，按隔离技术规程护理和助产，用后的一次性用品及胎盘必须放人黄色塑料袋，密闭运送，无害化处理，对房间格进行终末消毒处理。患有皮肤化脓及其他传染性疾病的工作人员，应格控制进入。
做好诊室、治疗室的感染控制。室布局合理，清洁区、污染区标志清楚，格使用一次性消毒物品，保证一人一器一垫，定期更换室消毒物品，每日用消毒液擦拭室物品，湿式拖把拖地，每进行一次紫外线消毒。
医疗废物贮存设施、设备应当定期清洁和消毒。
第五章文书档案管理
（一）医疗文书管理
1．计划生育技术服务机构应加强医疗文书管理。县级以上计划生育技术服务机构应该建立接诊（门诊）记录制度，对服务对象在计划生育技术服务机构接受的各种服务都应做好记录。
计划生育技术服务机构的技术服务记录包括接诊服务记录、手术记录、住站记录、孕前服务及生殖健康服务记录、咨询记录、出诊记录、培训指导记录、随访记录、避孕药具发放记录等。
住站记录包括：入站记录（志）、病程记录、上级医师查房记录、病例讨论记录、交（接）班记录、会诊、转诊记录、手术记录、辅助检查记录、护理记录、出院记录等。
2．计划生育技术服务记录应按照《病历书写基本规》的要求和《计划生育技术服务医疗文书书写式样》的容和格式书写工整、清晰，诊断准确，语言通顺，表达规，标点正确，做到客观、真实、准确、及时、完整。
3．计划生育技术服务机构应加强首次服务或病程记录的管理。首次服务或病程记录应当在服务对象人站8小时完成。因抢救急危服务对象，未能及时书写的，应在抢救结束后6小时补记，并加以注明。主治医师首次查房记录应在服务对象人站
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的48小时完成。转出记录由转出科室医师在服务对象转出科室前书写完成（紧急情况除外）；转入记录由转入科室医师于服务对象转入后的24小时完成。手术记录应当在术后24小时完成。手术护理记录应当在手术结束后及时完成。出站记录应当在服务对象出站后的24小时完成。抢救记录的抢救时间应当具体到分钟。死亡记录应当在服务对象死亡后24小时完成。计划生育技术服务文书书写过程中出现错误，应当用双线划在错字上，在错字的上重写，不得采用刮、粘、涂等法掩盖或去除原来的字迹。
4．计划生育技术服务机构应加强处管理。格按照《处管理办法（试行）》、《药事管理暂行规定》，建立健全处和处用药管理制度，加强处开具、调剂、使用、保存的规化管理，促进合理用药，保障服务对象的用药安全。
处的调剂应当遵循安全、有效、经济的原则；技术服务人员应当根据医疗和服务的需要，按照新版《中国药典》、诊疗规、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌证、不良反应和注意事项等开具处。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处须格遵守有关法律、法规和规章的规定。
处格式、书写、审核、调剂和保管应符合《处管理办法（试行）》的规定。处由调剂、出售处药品的部门或计划生育技术服务机构的药房妥善保存。普通处、急诊处、儿科处保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处保存2年，麻醉药品处保存3年。处保存期满后，经计划生育技术服务机构负责人或者药事委员会批准、登记备案，可销毁。
（二）资料、档案管理
l．计划生育技术服务机构应加强资料、档案的管理。建立健全技术服务资料档案管理制度，落实资料档案管理人员，明确资料档案管理岗位职责，对资料档案的形成、保管、使用进行有效的控制。
2．计划生育技术服务机构应加强档案室的管理。建立档案接收记录，按立卷标准，及时分类整理、立卷、编目。档案室管理人员应对住站医疗文书、手术记录等重要记录进行定期检查和核对。建立并执行档案及借阅制度，住站医疗文书资料的借阅、复印或复制应格手续，控制围，保存必要的申请、法定证明和有效身份证明。
定期对档案进行鉴定，对保存期限已满的档案报请上级批准后进行销毁，对档案保管不善造成毁坏和丢失，应按规定追究有关人员责任。
第六章环境安全管理
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（一）标识管理
1．计划生育技术服务机构应加强标识管理。在服务场所、办公场所设置必须的信息标识、导向标识和警示标识。在服务对象相对集中或人员流动量比较大的地设置公共信息标识；在计划生育技术服务机构设置平面布局示意图、服务时间、服务项目、主要技术服务人员等标识。
在各科室相应位置设置防火、禁吸烟、讲究卫生、紧急出口、防触电等警示标识；影像科室有禁止进行非医学需要的胎儿性别鉴定的标识；特殊科室、医疗废物处理和医疗废物专用包装物、容器等应有特别警示标识；服务区的公共场所应设置禁止吸烟、不随地吐痰、不乱丢纸屑的标识。各种标识制作应统一规，位置显著得体，悬挂安全牢固。
2．计划生育技术服务机构应加强人员标识管理。技术服务人员在工作期间应佩带有姓名、职务或职称、编号、本人照片等容的胸牌，技术服务人员编号应保持本机构的惟一性。
3．计划生育技术服务机构要设置服务状态标识。护士办公室应摆放“住站一览表”，容包括：科别、姓名、住站号、床号、人站时间、诊断、护理级别、危重符号等；住站者所住床位应设有床头牌，床头牌应注明：科室、姓名、性别、年龄、入站时间、饮食标识、过敏标识、护理级别等；手术室在进行手术时门口应有“手术中”标识；X线机房门外要有电离辐射标志，在进行透视或x光片拍摄时，应有醒目的工作指示灯；B超室、心电图室工作时，门口均应有“工作中”的标识；仪器设备处于不良状态时，应在仪器设备上分别标明待检、维修中、报废的标识；对未验收、有疑问、过期、失效、变质的物品应分别作待验收、待检、报废的标识；对强制检定的仪器设备，应根据技术监督部门的检验结果进行标识。
（二）安全管理
1．计划生育技术服务机构应加强安全应急管理工作。建立健全预防、预测、预报、预警、预案体系，预防和减少技术事故、手术并发症和危害公共安全事件的发生，保障服务对象生命安全和的财产安全。机构部应建立指挥统一、功能齐全、反应灵敏、运转高效的应急机制，提高应对突发事件和抗击风险的能力。
2．计划生育技术服务机构应加强消防安全管理。格按照《消防法》等有关法律法规规定的标准，配置消防设施和器材，做到标识醒目、定期检查、维修和保养，保持完好状态，并建立消防设施和器材档案；机构禁随意存放剧毒、易燃、易爆物
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品；禁止使用电炉、酒精炉、煤油炉等易发生火灾的器具；对电源线路定期检查、维修、更换。
3．计划生育技术服务机构应加强计算机信息安全管理，配备专（兼）职信息管理人员，完善信息收集、登记、报送制度，凡是涉及到、隐私的必须格控制发布和使用围。
4．计划生育技术服务机构应加强公共秩序安全管理，维护正常工作秩序，保证技术服务人员依法开展技术服务和诊疗活动，保障广大服务对象依法接受技术服务的安全。制定措施禁止扰乱正常服务和诊疗秩序、危害技术服务人员人身安全、损害机构财产以及侵害服务对象的合法权益的行为发生。
5．计划生育技术服务机构要加强医疗废物的安全管理。建立健全废物管理责任制，制定与医疗废物安全处置有关的制度和在发生意外事故时的应急案，设置监控部门或者专（兼）职人员负责废物的管理工作。对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员进行相关法律和安全防护以及紧急处理等知识的培训，配备防护用品。
按照《医疗废物管理条例》做好医疗废物的收集、运送、贮存和集中无害化处置。
第七章质量管理持续改进
1．计划生育技术服务机构应制定符合本机构管理需要的质量控制指标和考核评估办法，加强对技术质量的考核评估。
2．计划生育技术服务机构应通过符合性检查、信息数据分析、实施纠正措施和预防措施等式，定期进行服务对象满意度调查，不定期地征求和听取相关机构和人员，对本机构技术服务质量的反馈意见，定期进行质量控制检查和质量评审，建立和完善纠错机制，确保技术服务质量的持续改进。
3．计划生育技术服务机构应建立技术服务报告制度。格执行计划生育技术服务统计制度及计划生育技术服务事故、计划生育手术并发症和计划生育药具不良反应的鉴定和报告制度，做好计划生育技术服务手术统计上报和技术服务信息、机构建设与管理等情况上报工作，定期对计划生育技术服务质量进行分析和总结。
第八章附则
l．各级计划生育技术服务机构结合本机构工作需要，参照人口和计划生育委员会制定的《计划生育技术服务机构管理制度》，制定和完善各项管理制度。
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2．名词术语解释：
质量管理：依据质量形成规律，通过科学的法，运用标准、规、规程、监控等管理措施，保证和提高工作质量所进行的管理。
医疗质量：由三个层次构成，称之为“三级质量结构”，即结构质量、环节质量、和终末质量。结构质量：由符合质量要求，满足医疗工作需求的各要素构成，是医疗服务的基础质量，是保证医疗质量正运行的物质基础和必备条件。医疗质量由人员、技术、物资、规章制度和时间五个要素组成。环节质量：环节质量指医疗全过程中的各个环节质量，又称为过程质量。在医疗工作的全过程中，存在着多多的环节，医疗质量就产生于各环节的具体工作之中，环节质量直接影响整体医疗质量，对环节质量的控制，亦称为环节管理。环节质量容包括诊断质量、治疗质量、护理质量、医技科室工作质量、药剂管理质量、后勤保障质量、经济管理。终末质量：医疗终末质量是医疗质量管理的最终结果。医疗终末质量管理主要是以数据为依据综合评价医疗终末效果的优劣，发现问题，并解决质量问题。医疗终末质量是评价质量的重要容。医疗终末质量统计指标主要是指出院病历质量控制和医疗指标质量控制、医疗终末质量指标统计管理、终末质量目标管理法。
麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。身体依赖性是指对该药产生适应，当突然断药就产生种种异常反应，称为戒断症状。
精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度，将其分为第一类精神药品如咖啡因等和第二类精神药品如安定等。
医疗用毒性药品：是指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核索制剂或者其标记物。计划生育药具：包括避孕药品、避孕工具、终止妊娠药物和妊娠诊断试剂及生育调节药品等。
外源性感染：通常是指病原体来自患者体外，如其他患者、病原携带者，包括医院工作人员及探视者，以及污染的医疗器械，血液制品、病房用物及环境等的医院感染。
源性感染：引起这类感染的微生物来自患者体或体表的正常菌群或条件致病菌，虽从其他患者或围环境中来的，已在该患者身上定植的微生物。
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医源性感染：指在医学服务中，因病原体传播引起的感染。
医院感染：指住院患者在医院获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院获得出院后发生的感染，但不包括人院前已开始或者人院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院获得的感染也属医院感染。
站感染：是指住站者在入站时不存在某种感染，也不处在感染的潜伏期，而是在住站期间发生的感染。
特殊检查、特殊治疗：是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动：有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗；由于患者体质特殊或者病情危笃，可能对患者产生不良后果和危险的检查和治疗；临床试验性检查和治疗；收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。
技术服务记录：是指技术服务人员在服务或诊疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片的资料的总和，包括接诊记录、住站记录或其他记录。
技术服务记录书写：是指技术服务人员通过问诊、查体、辅助检查、诊断、治疗、护理等技术服务或诊疗活动获得有关资料，并进行归纳、分析、整理形成服务活动记录的行为。
主诉：是指促使患者就诊的主要症状或体征及持续时问。
现病史：是指本次疾病的发生、演变、诊疗等面的详细情况，应当按时间顺序书写。容包括发病情况，主要症状特点及其发展变化情况，伴随症状，发病后诊疗经过及结果，睡眠，饮食等一般情况的变化，以及与鉴别诊断有关的阳性或阴性资料等。与本次疾病虽无紧密关系，但仍需治疗的其他疾病情况，可在现病史后另起一段予以记录。
既往史：是指患者过去的健康和疾病情况。容包括既往一般健康情况、疾病史、传染史、预防接种史、手术外伤史、输血史、药物过敏史等。
医疗事故：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规、常规，过失造成患者人身损害的事故。
处：是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗文书。
住院志：是指患者人院后，由经治医师通过问诊、查体、辅助检查获得有关资料，并对这些资料归纳分析书写而成的记录。
手术同意书：是指手术前，经治医师向患者告知拟施行手术的相关情况，并由
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患者签署同意手术的医学文书。容包括术前诊断、手术名称、术中或术后可能出现的并发症、手术风险、患者签名、医师签名等。
医疗废物：是指计划生育技术服务机构或医疗机构在为服务对象提供技术服务或医疗、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物分为：感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物和化学性废物五类。
感染性废物：携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。病理性废物：诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等。损伤性废物：能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。药物性废物：过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品。化学性废物：具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品。
一次性使用医疗用品：是指临床用于服务对象检查、诊断、治疗、护理的指套、手套、吸痰管、阴道窥镜、肛镜、印模托盘、治疗巾、皮肤清洁巾、擦手巾、压舌板、臀垫等接触完整黏膜、皮肤的各类一次性使用医疗、护理用品。
一次性医疗器械：指《医疗器械管理条例》及相关配套文件所规定的用于人体的一次性仪器、设备、器具、材料等物品。
处药：是指凭执业医师和执业助理医师处可购买、调配和使用的药品。非处药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
药品不良反应：是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
设备档案：包括申请报告、论证和可行性报告、订货合同、验收记录、仪器设备相关资料、操作规程、质量检测、维修保养记录及相关的制度等。
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计划生育技术服务质量管理规范

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